主要行業
- 金融服務 房地產 有色金屬
- 醫藥生物 化工行業 機械設備
- 交通運輸 農林牧漁 電子行業
- 新能源 建筑建材 信息服務
- 汽車行業 黑色金屬 采掘行業
- 家用電器 餐飲旅游 公用事業
- 商業貿易 信息設備 食品飲料
- 輕工制造 紡織服裝 新能源汽車
- 高端裝備制造 其他行業
點擊進入可選擇細分行業
醫藥行業研究報告:國金證券-醫藥行業研究:CDE新政加速醫藥創新迭代-210708
| 行業名稱: 醫藥行業 | 股票代碼: | 分享時間:2021-07-08 09:29:13 |
| 研報欄目: 行業分析 | 研報類型: (PDF) | 研報作者: 王班 |
| 研報出處: 國金證券 | 研報頁數: 10 頁 | 推薦評級: 買入(上調) |
| 研報大小: 928 KB | 分享者: 枕頭****啦 | 我要報錯 |
如需數據加工服務,數據接口服務,請聯系客服電話: 400-806-1866
事件
7月2日,國家藥監局發布關于公開征求《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》意見的通知,落實以臨床價值為導向,強調以患者需求為核心的研發理念。http://www.hibor.com.cn【慧博投研資訊】
行業觀點
以臨床價值為導向,解決臨床未滿足之需求,鼓勵真正創新,是一直以來(特別是2015年以來)監管機構和藥企的共同目標。http://www.hibor.com.cn(慧博投研資訊)本次征求意見稿的本質是鼓勵醫藥創新,滿足臨床未滿足需求,是中國醫藥評審改革大潮中的必然,醫藥創新仍是重要的主流方向。我們認為新政將加速醫藥板塊的創新速度、提高創新質量,有利于創新能力強、項目推進速度快的頭部藥企,Biotech公司,CXO龍頭企業。
從投融資和現有的臨床數據來看,新靶點、新項目仍在快速增長。
靶點同質化和仿創結合是中國醫藥創新發展過程中的必然,我們認為從風險收益比角度來看,仿創結合+優效創新仍是未來5年左右中國醫藥創新板塊的主旋律。如何做出差異化的創新藥,解決臨床未滿足需求(具體而言,有解決臨床空白,臨床效果優效,提高患者依從性,提高患者可及性等方向)。過去的2年時間,藥企在加速做轉型創新,差異化創新,反應到新登記臨床的數據來看,1-3期臨床在持續快速增長。
CXO全產業鏈來看,根據國金醫藥大數據中心對CXO版塊2020年的Review,國內客戶收入占比1/3左右,不同細分領域國內收入占比差異很大。受益于全球產業轉移+產業升級+內需不斷爆發,目前國內CXO產業鏈整體處在供不應求的狀態,我們預計未來3-5年全產業鏈條仍會保持高景氣。國內頭部CXO企業創新能力強,項目推進速度快,考慮新政下國內藥企對研發質量和推進速度要求的提升,頭部CXO企業集中度有望進一步提升。
我們預計中國醫藥創新浪潮會在未來五年逐漸進入2.0時代,臨床中后期和商業化需求將會進一步提升(考慮了靶點同質化的影響),重點看好臨床CRO和CDMO板塊。
投資建議
看好臨床推進速度快、開發策略差異化的創新藥龍頭和Biotech企業。
看好CXO行業龍頭,凱萊英、藥明康德、藥明生物、康龍化成、九洲藥業等。
風險提示
政策與監管風險,匯率波動風險,核心技術人員流失風險,流動性與投融資下降風險,新藥研發失敗風險等。
不良信息舉報電話:400-806-1866 舉報郵箱:hbzixun@126.com